글리벡, 만성골수성백혈병 1차약 FDA승인
진행단계에 상관없이 1차적으로 사용 가능

만성 골수성 백혈병 치료제 글리벡(Gleevec)을 1차 선택약으로 사용할 수 있
게 됐다. 

미국 FDA는 글리벡을 모든 단계의 만성 골수성 백혈병에 1차 선택약으로 사용
토록 최종 승인했다. 

작년에 시판되어 획기적인 신약으로 화제가 됐던 글리벡은 지금까지 인터페론-
알파 요법에 실패한 말기의 만성 골수성 백혈병에만 사용토록 제한 사용승인
을 받았다. 

그러나 이번 승인으로 진행단계에 관계없이 1차적으로 사용이 가능해졌다. 

노바티스가 제출한 임상 연구에서 글리벡 투여시 표준 요법에 비해 혈액과 골
수에서 암세포가 유의적으로 더 적은 것으로 나타났다. 

그러나 14개월간의 임상은 글리벡이 생존기간을 연장시키는지에 대해 결정할 
정도로 충분히 기간이 길지 않은 것으로 평가됐다. 

글리벡은 수술이 불가능하거나 전이성인 위암에도 사용이 승인되어 있으며, 흔
한 부작용으로는 체액 저류, 오심, 구토, 설사, 발진, 근육경련, 간독성과 혈
액세포 감소가 보고됐다. 


윤의경기자 (ekyeun at dailymedi.com)
[기사작성 : 2002-12-22 16:00:00]