〈주요내용〉
◇ 글리벡 100㎎당 보험약가 : 23,045원으로 조정
※ 산정기준 : 스위스(25,391원), 미국(26,041원), 영국(24,349원), 일본 (33,798원) 평균가격의 약 83% 수준
◇ 백혈병환자의 외래진료본인부담률 인하 : 30～50%⇒20%
- 대상 질병군 : 다발성 골수종, 림프성 백혈병, 골수성 백혈병, 단구성백혈 병 등
◇ 시행시기 : 2003년 2월 1일

○ 보건복지부는 21일 오전 ‘건강보험정책심의위원회’의 심의를 거쳐 백혈병 치료제인 글리벡에 대한 보험약가를 100㎎당 23,045원으로 조정하여 2월 1일부 터 적용한다고 발표했다.
○ 복지부는 글리벡과 같은 혁신적 신약에 대해서는 주요선진국 평균약가의 83% 수준에서 가격을 결정하는 약가산정 기준에 따라 글리벡의 약가를 조정하 게 되었다고 밝혔다.
- 금번조치로 글리벡이 국내환자들에게 정상적으로 공급될 수 있는 길이 열리 게 되었다.
○ 복지부는 글리벡의 국내가격이 23,045원으로 조정된다 하더라도 선진국은 물론 주변 아시아국가에서도 가장 낮은 가격으로 결정되었다고 설명하였 다.
※ 주요국의 글리벡 가격 : 일본(33,798), 스위스(25,391), 영국(24,349), 미 국(26,041),인도(24,180), 인도네시아(26,994), 필리핀(25,223), 홍콩 (23,364), 싱가포르(24,667), 대만(23,663), 중국(30,496)
○ 그 동안 글리벡은 2001년 11월 약가결정 당시에 스위스만의 가격을 기준으 로 17,862원으로 책정되자 제조회사가 국내 보험약가로 공급을 거부하고 2001 년 12월부터 230여명의백혈병환자에게 무료로 공급해 왔다.
- 한편, 글리벡 제조회사측에서는 환자의 부담을 덜어주기 위하여 건강보험이 적용되는 환자에 한하여 구매물량의 10%를 계속 무상으로 공급할 것을 보건복 지부와 합의하였다.

□ 백혈병환자 외래진료비중 환자본인부담률 인하
○ 복지부는 백혈병을 주상병으로 진료하는 환자의 외래진료비중 환자가 부담 하는 본인부담률을 현행 30～50%수준에서 20%로 대폭 낮추기로 하였다.
○ 복지부는 백혈병치료 의약품의 가격이 높은 상태에서 환자가 거의 평생을 복용해야하는 어려움을 감안하여 이들 가정의 경제적인 부담을 덜어주기 위해 환자본인부담률을 인하한다고 설명하였다.
- 금번 조치로 환자가정의 경제적인 부담은 약 18억원 정도 줄어들게 되며 이 금액은 건강보험재정에서 충당하게 된다.
※ 현재 18세미만 소아암환자에 대해서 외래진료 본인부담률을 20%(건강보험부 담률 80%) 적용중
○ 복지부는 앞으로도 암, 난치성질환 등 중증이면서 고액의 진료비를 부담하 는 환자에 대해서 경제적인 부담을 덜어주는 방안을 발굴하여 지속적으로 확대 해 나갈 방침이라고 밝혔다.

[글리벡의 환자 1인당 월평균 본인부담금 예상액 】
보험약가기준 총약품비: 2765400원
실제총약품비(무상공급감안): 2488860원
환자부담분(30%부담시): 746660원
최종환자부담(20%적용시): 497770원
※ 백혈병 치료주사제인 인터페론의 경우 현재 환자가 월평균 60～70만원(본인 부담률 30% 적용시)을 본인이 부담

출처 : 복지부 보도자료

보건복지부가 만성골수성 백혈병 치료제인 글리벡의 보험약가를 100㎎ 1정에 2 만3045원으로 결정한 가운데 한국백혈병환우회와 시민단체인 글리벡공대위가 이번 약가 결정에 반발하고 나섰다. 이들 단체는 21일 성명서를 통해 "이번에 결정된 글리벡 약가는 환자와 건강보험 재정, 건강보험 가입자의 이익에 반하 는 것이며 오로지 노바티스사에만 이익을 가져다 주게 될 것이 분명하다"고 비 난했다.
단체는 "글리벡 1알당 가격 2만3045원은 한국의 환자가 사먹을 수 없는 가 격"이라며 "도시근로자 가구의 가구당 월평균소득이 286만원 수준인 나라에서 한달 약값으로 최소 약 210∼280만원을 지불할 수 있는 사람은 거의 없으며, 노바티스와 한국정부가 벌여온 협상은 '돈이 없으면 죽어야 한다'는 것을 전제 로 한 것이라고 밖에 볼 수 없다"고 지적했다.
단체는 또 "1인당 GDP로 약값을 환산해 보면 선진 7개국의 약값은 한국 약값 의 39.7∼66.5% 수준으로 우리나라 보다 글리벡이 비싼 국가는 7개국 중 1군데 도 없다"며 "따라서 수입약가의 가격결정 방식을 전면적으로 바꿔야 한다"고 촉구했다.
따라서 이들 단체는 "노바티스가 제시한 가격이 합리적인지 글리벡 개발에 대 한 투자비용과 글리벡 생산원가를 근거로 심사해야 한다"며 "이러한 전제가 선 결되지 않은 상황에서 일방적으로 약가를 결정하는 것은 환자들에게 죽음을 강 요하는 것"이라고 주장했다.

데일리 메디 김상기기자
2003-01-21

절제 수술이 불가능한 악성 위장관 간질 종양(GIST)에 글리벡 보험적용을 촉구 하는 항의집회가 열렸다. 건강권실현을 위한 보건의료단체연합 등 8개 단체로 구성된 글리벡 문제해결과 의약품 공공성 확대를 위한 공동대책위는 16일 서 울 녹번동에 소재한 식품의약품안전청 앞에서 집회를 열고 GIST환자에 대한 사 용 허가를 요구했다. 이들은 이날 "지난해 2월 미국 FDA에서 GIST 환자들에 게, 12월에는 초기 만성기 환자에게도 글리벡 적응증을 승인했음에도 불구하 고 정부와 노바티스 보험적용문제를 수수방관하고 있다"고 비난했다. 이들은 특히 "현재 백혈병 환자 70%가 보험적용을 못받고 있다"며 "노바티스는 정부에 서 고시한 상한가를 수용하고 있지 않고 있다"고 주장했다.

데일리팜 김태형기자
2003-01-16

식약청은 글리벡에 대해 최근 FDA의 효능효과추가 사항과 관련 노바티스측이 제조와 판매증명서 등 입증자료를 첨부해 변경신청할 경우 이를 신속검토후 처 리할 방침이다. 미FDA는 지난해 12월27일 글리벡의 효능효과에 새로이 진단된 필라델피아염색체 양성인 만성골수성 백혈병 환자에 대한 적응증을 추가했다. 이와 관련 한국노바티스측은 이를 입증키 위한 자료를 본사에 신청, 준비중인 것으로 밝혔다. 한편 지난 16일 인도주의실천의사협의회, 백혈병환우회 등 20 여명은 식약청앞에서 글리벡관련 집회를 가진바 있다. 당시 이들은 글리벡 보 험적용 범위를 전체 만성골수성 백혈병환자 및 기저성 위암과 해당 소아암으 로 확대할 것과 보험적용 확대를 고의로 지연하는 노바티스를 처벌할 것을 요 청했다. 또 복지부 소관사항이지만 이날 글리벡의 약값인하, 만성병 환자들의 본인부담금을 인하할 것 등을 요청했다. 식약청은 이에 대해 복지부측에 정보 사항으로 통보, 업무에 참고토록 조치했다.

데일리팜 전미현기자
2003-01-19